Brænder du for at gøre en forskel med din viden og ekspertise for vores kunder – virksomheder inden udvikling og fremstilling af Medical Devices af høj kvalitet? Vi arbejder med Danmarks førende virksomheder inden for Medical Devices. Er du klar til at blive en del af en hurtigt voksende konsulentforretning, der leverer konsulentydelser og rådgivning baseret på dokumenteret erfaring, så søger vi en stærk Medical Device & QA specialist til vores team af QA/RA specialister. Jobbet Som erfaren QA-konsulent vil du bruge det meste af din tid hos vores kunder. Vi har allerede en bred vifte af kunder, vi har arbejdet med igennem mange år og der kommer kontinuerligt nye til. Vores kunder fremstiller mange forskellige typer Devices og har brug for vores hjælp og ekspertise til at løse stort set alt inden for QA/RA. Som specialist i medicinsk udstyr vil du være opdateret på nye krav og lovgivning, have tæt relation til og kommunikation med relevante myndigheder. Du har en praktisk tilgang i forskellige projekter, der varierer i størrelse og varighed. Hver dag leverer du ekspertviden som en integreret del af en kundens projektteam. Erfaren ingeniør indenfor Medical Devices Vores kunder forventer, at vi leverer konsulentydelser og rådgivning baseret på dokumenteret erfaring, derfor søger vi dig, der har et stærkt, relevant uddannelsesniveau kombineret med praktisk erfaring inden for Pharma- og MedTec-industrien. Du er stærkt motiveret af at løse problemer og brænder for at gøre en forskel for, at vores kunder når deres mål. Dine solide interpersonelle færdigheder sikrer, at du er klar til at møde nye projektteams og udfordringer, du har let ved at engagere dig med nye mennesker og møder andre med friske øjne og entusiasme. Du har fremragende evner til at samarbejde med interessenter på alle organisatoriske niveauer og med forskellige kulturelle baggrunde. Vi søger en person med en stærk kvalitetstankegang, der samtidig er både proces- og resultatorienteret. Desuden forestiller vi os, at du: har solid erfaring med at håndtere myndighedskrav inden for ISO 13485, EU MDR, US FDA samt andre standarder inden for Medical Device-området er opdateret på MDR-regulativer har erfaring fra medicoteknisk virksomhed har praktisk erfaring med at kommunikere med relevante myndigheder (Notified Body) i dag arbejder inden for medicinalbranchen eller sundhedsområdet og ønsker at fokusere på medicinalbranchen er vant til at læse og forstå lovtekster, og du er i stand til at gøre teksten forståelig for andre på brugerniveau er stærk indenfor Design Control (inkl. DHF etablering) er vant til at udarbejde og godkende teknisk dokumentation, kliniske evalueringer og biologiske vurderinger er vant til at drive og have ansvaret for interne og eksterne audits har erfaring med risikoprocesser i henhold til ISO 14791 er scenevant i forhold til at gennemføre uddannelses- og træningsprogrammer samt sikre ejerskab og forståelse for QA behersker dansk og engelsk i skrift og tale Vi er klar til at investere i dig Vi tilbyder dig et fleksibelt og varieret arbejde med de mest spændende virksomheder i branchen. Det giver dig mulighed for selv at planlægge og styre dine opgaver. I Pharma4ever tror vi på, at en sund work-life-balance betyder, at man ikke arbejder mere end 37 timer om ugen, og vi gør alt for at sikre, at dette er reglen – ikke undtagelsen. Vi lægger mange kræfter i konstant at styrke og pleje vores pharma4ever-kultur. En kultur centreret omkring teamwork og videndeling. Vi giver dig alle muligheder for at vokse og udvikle dig. Så hvis du ønsker at forfølge viden eller videreudvikling, er vi mere end villige til at give dig muligheder. Som Medical Device and QA specialist får du chancen for at udvikle egne kompetencer og samtidig have indflydelse på vores kunder og deres produkters kvalitet og sikkerhed. Pharma4ever Pharma4ever er en stærk ingeniør- og QA-partner i den farmaceutiske og medicinske udstyrsindustri, med en mission om at hjælpe med at udvikle kundernes projekter ved at levere alle de vigtigste ressourcer til succes. Med et særligt højt erfaringsniveau og stærke faglige kompetencer leverer Pharma4ever konsulentydelser i krydsfeltet mellem Process Engineering (Jonas), Finished Product Engineering (Bo) og Medical Device/QA (Søren). I dag 3 forskellige og selvstændige selskaber i P4E, der tæller mellem 8-15 medarbejdere i hvert selskab. Et tæt samspil og stærk position i markedet. Du kan læse mere om Pharma4ever her: https://pharma4ever.com/ Du bliver en del af et erfarent og kompetent team i Pharma4ever QA, der har kontor i Ballerup. Hovedsagelig opererer Pharma4ever QA som ekstern partner indenfor Medical Device (IVD) til danske pharma/medtec-selskaber. Rekrutteringsprocessen HALD + ACTIO Consulting står for rekrutteringen. Har du spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte rekrutteringspartner, Louise Buur, + 4524888597. Vi vil rigtig gerne høre, hvad der gør dig særlig interessant som vores nye kollega og hvorfor du gerne vil være en del af os. Din ansøgning uploader du sammen med dit CV via knappen herunder. Tiltrædelse snarest muligt. Vi holder samtaler løbende og stillingen besættes, når den rette kandidat er fundet. Vi glæder os til at modtage din ansøgning og CV hurtigst muligt. Søg stillingen
